现场灭菌 (SIP)
Sterilization in Place，德语是 Sterilisierung vor Ort（现场灭菌）, 是指无需提前拆卸地对生产设备进行灭菌。通常，灭菌是通过热蒸汽进行的。SIP 系统用于诸如生物技术或食品工业这样的领域。其中减少细菌至关重要。
CIP 和 SIP 是一样的吗 - 区别在哪？
工艺设备的蒸汽灭菌在 CIP-清洗 (Cleaning in Place) 之后进行，是清洗工艺可选择的最后步骤。
现场灭菌过程
灭菌过程以 120°C 和 2 bar 的蒸汽进行约 60 到 70 分钟 [1]. 持续时间依据应用领域和设备类型有所不同。
通过热蒸汽灭菌的挑战
- 消除生产设备中产生的空气
- 将整个设备的温度升高到必要的灭菌温度
- 避免温度损失和形成冷凝
SIP 系统的开发 - 应当注意什么？
开发 SIP 系统时，特别是在加热阶段应付以下问题至关重要：
- 整个设备是否达到灭菌温度？
- 设备的哪个位置最后达到必要温度？
- 在哪个点安装温度检测？
- 设备最低点在哪以及冷凝水如何在那里排空？ [2]
灭菌后操作清单
为了安全操作系统，必须规定许多细节。这有助于在灭菌后保持工艺设备的无菌性：
- 设备始终保持轻微超压（无菌空气！），以防止周围空气进入。
- • 根据产品不同，使用无菌、蒸馏或已杀菌的水作为控制工作液体、洗涤液和/或隔离液。 [1]
来源：
[1] Werner H. Stahl: 工业离心机，第 II 卷；DrM Press, 第 1 版 2004
[2] James Swarbrick: 制药技术百科全书，第 3 版